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2018/12高效過濾器在超凈工作臺中的重要作用
高效過濾器主要用于捕集0.3um及以下的顆粒灰塵及各種懸浮物,過濾效率為99.99%@0.3um。采用超細玻璃纖維紙作濾料,膠版紙、鋁膜等材料作分割板,與鋁合金膠合而成。凈化工作臺工作原理:通過風機將空氣吸入預過濾器,經由靜壓箱進入高效過濾...+ More
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2018/12潔凈車間的質量如何保證
有關于潔凈車間質量保證主要有以下9個方面:1.藥品生產應按藥品生產質量管理規范,GMP和新藥非臨床安全性研究質量管理規范(GLP)的要求進行設計和制造。2.潔凈車間在生產和質量控制操作應有明確規定,并采用GMP。3.明確規定管理職責。4.安...+ More
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2018/12潔凈傳遞窗在制藥環境中的作用
根據“兩證合一”的要求,我國積極推進將藥品生產行政許可與藥品生產質量管理規范(GMP)認證整合為一項行政許可,將藥品經營行政許可與藥品經營質量管理規范(GSP)認證整合為一項行政許可。這也意味著藥品生產經營標準更為嚴...+ More